國辦發(fā)〔2015〕7號

    各省、自治區、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構： 

　　完善公立醫院藥品集中采購工作是深化醫藥衛生體制改革的重要內容和關(guān)鍵環(huán)節，對于加快公立醫院改革，規范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系具有重要意義。經(jīng)國務(wù)院同意，現就完善公立醫院藥品集中采購工作提出以下指導意見(jiàn)。 

　　一、總體思路 

　　全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會(huì )精神，按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購通行做法，充分吸收基本藥物采購經(jīng)驗，堅持以?。▍^、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監控等措施，加強藥品采購全過(guò)程綜合監管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應。鼓勵地方結合實(shí)際探索創(chuàng )新，進(jìn)一步提高醫院在藥品采購中的參與度。 

　　藥品集中采購要有利于破除以藥補醫機制，加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 

　　二、實(shí)行藥品分類(lèi)采購 

　?。ㄒ唬εR床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開(kāi)招標采購，醫院作為采購主體，按中標價(jià)格采購藥品。 

　　落實(shí)帶量采購。醫院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計劃和預算，并具體到品種、劑型和規格，每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種，兼顧成人和兒童用藥需要。省級藥品采購機構應根據醫院用藥需求匯總情況，編制公開(kāi)招標采購的藥品清單，合理確定每個(gè)競價(jià)分組的藥品采購數量，并向社會(huì )公布。

　　進(jìn)一步完善雙信封評價(jià)辦法。投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)。經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規模、配送能力、銷(xiāo)售額、市場(chǎng)信譽(yù)、電子監管能力等指標進(jìn)行評審，并將通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》認證情況，在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家（地區）上市銷(xiāo)售情況，標準化的劑型、規格、包裝等作為重要指標。通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標書(shū)評審。在商務(wù)標書(shū)評審中，同一個(gè)競價(jià)分組按報價(jià)由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。對競標價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應風(fēng)險的藥品，必須進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥。

　　在公立醫院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。試點(diǎn)城市成交價(jià)格不得高于省級中標價(jià)格。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級中標價(jià)格的，省級中標價(jià)格應按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調整，具體辦法由各?。▍^、市）制定。 

　?。ǘΣ糠謱?zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機制。談判結果在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺上公布，醫院按談判結果采購藥品。 

　?。ㄈD兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區市確定）和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫院直接采購。 

　?。ㄋ模εR床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺的藥品，由國家招標定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購。 

　?。ㄎ澹β樽硭幤?、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規定采購，確保公開(kāi)透明。 

　　醫院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應通過(guò)省級藥品集中采購平臺采購。省級藥品采購機構應匯總醫院上報的采購計劃和預算，依據國家基本藥物目錄、醫療保險藥品報銷(xiāo)目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等，按照上述原則合理編制本行政區域醫院藥品采購目錄，分類(lèi)列明招標采購藥品、談判采購藥品、醫院直接采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等。鼓勵省際跨區域、專(zhuān)科醫院等聯(lián)合采購。采購周期原則上一年一次。對采購周期內新批準上市的藥品，各地可根據疾病防治需要，經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)，另行組織以?。▍^、市）為單位的集中采購。 

　　三、改進(jìn)藥款結算方式 

　?。ㄒ唬┘訌娝幤焚忎N(xiāo)合同管理。醫院簽訂藥品采購合同時(shí)應當明確采購品種、劑型、規格、價(jià)格、數量、配送批量和時(shí)限、結算方式和結算時(shí)間等內容。合同約定的采購數量應是采購計劃申報的一個(gè)采購周期的全部采購量。 

　?。ǘ┮幏端幤坟浛钪Ц?。醫院應將藥品收支納入預算管理，嚴格按照合同約定的時(shí)間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過(guò)30天。依托和發(fā)揮省級藥品集中采購平臺集中支付結算的優(yōu)勢，鼓勵醫院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用。 

　　四、加強藥品配送管理 

　?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到指定醫院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應在省級藥品集中采購平臺上備案，備案情況向社會(huì )公開(kāi)。省級藥品采購機構應及時(shí)公布每家醫院的配送企業(yè)名單，接受社會(huì )監督。 

　?。ǘζh、交通不便地區的藥品配送，各級衛生計生部門(mén)要加強組織協(xié)調，按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，提高采購、配送集中度，統籌做好醫院與基層醫療衛生機構的藥品供應配送管理工作。鼓勵各地結合實(shí)際探索縣鄉村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，支持其在符合規定的條件下參與藥品配送。 

　?。ㄈσ蚺渌筒患皶r(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務(wù)的企業(yè)，省級藥品采購機構應及時(shí)糾正，并督促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其中標資格，醫院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標企業(yè)承擔，具體辦法由各?。▍^、市）制定。 

　　五、規范采購平臺建設 

　?。ㄒ唬┦〖壦幤凡少彊C構負責省級藥品集中采購平臺的使用、管理和維護，?。▍^、市）人民政府要給予必要的人力、財力、物力支持，保證其工作正常運行。 

　?。ǘ┙⑺幤凡少彅祿蚕頇C制，統一省級藥品集中采購平臺規范化建設標準，推動(dòng)藥品采購編碼標準化，實(shí)現國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、醫院、醫保經(jīng)辦機構、價(jià)格主管部門(mén)等信息數據互聯(lián)互通、資源共享。 

　?。ㄈ┦〖壦幤芳胁少徠脚_要面向各級醫院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標采購、配送管理、評價(jià)、統計分析、動(dòng)態(tài)監管等能力，及時(shí)收集分析醫院藥品采購價(jià)格、數量、回款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會(huì )公布。鼓勵有條件的地方開(kāi)展電子交易，采取通過(guò)藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線(xiàn)支付等多種方式，節約交易成本，提高交易透明度。 

　　六、強化綜合監督管理 

　?。ㄒ唬┘訌娽t務(wù)人員合理用藥培訓和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導作用，規范醫生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥。建立處方點(diǎn)評和醫師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化。

　?。ǘ┮允。▍^、市）為單位，選擇若干醫院和基層醫療衛生機構作為短缺藥品監測點(diǎn)，及時(shí)收集分析藥品供求信息，強化短缺藥品監測和預警。 

　?。ㄈ⑺幤芳胁少徢闆r作為醫院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價(jià)工作。對違規網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫院，視情節輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。 

　?。ㄋ模┘訌妼λ幤穬r(jià)格執行情況的監督檢查，強化藥品成本調查和市場(chǎng)購銷(xiāo)價(jià)格監測，規范價(jià)格行為，保護患者合法權益。依法嚴肅查處價(jià)格違法和壟斷行為，以及偽造或虛開(kāi)發(fā)票、掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”等違法行為。強化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。 

　?。ㄎ澹﹪栏駡绦姓\信記錄和市場(chǎng)清退制度。各?。▍^、市）要建立健全檢查督導制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信記錄并及時(shí)向社會(huì )公布。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫院兩年內不得購入其藥品。加強對醫院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》情況的監督。 

　?。┤嫱七M(jìn)信息公開(kāi)，確保藥品采購各環(huán)節在陽(yáng)光下運行。建立有獎舉報制度，自覺(jué)接受人大、政協(xié)和社會(huì )各界監督。堅持全國統一市場(chǎng)，維護公平競爭環(huán)境，反對各種形式的地方保護。 

　　七、切實(shí)加強組織領(lǐng)導 

　?。ㄒ唬┞鋵?shí)各方責任。各?。▍^、市）人民政府要加強組織領(lǐng)導和督導評估，及時(shí)研究解決藥品集中采購工作中的重大問(wèn)題。衛生計生、發(fā)展改革、人力資源社會(huì )保障、財政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監管、保險監管等有關(guān)部門(mén)要各司其職，密切配合，形成工作合力。醫保經(jīng)辦機構、商業(yè)保險機構要按規定與醫療機構及時(shí)、足額結算醫療費用。

　?。ǘ┚慕M織實(shí)施。各?。▍^、市）要按照本意見(jiàn)精神，抓緊研究制定本地公立醫院藥品集中采購實(shí)施方案，2015年全面啟動(dòng)新一輪藥品采購。省級藥品采購機構要切實(shí)做好本地藥品集中采購的組織管理和具體實(shí)施。地方可結合實(shí)際，按照本意見(jiàn)總體思路中明確的“四個(gè)有利于”原則，探索跨區域聯(lián)合采購的多種形式。軍隊醫院藥品集中采購辦法由軍隊衛生主管部門(mén)研究制定。 

　?。ㄈ┘訌娏L(fēng)險防范。加強對省級藥品采購機構的監管，健全省級藥品采購機構內部制約和外部監督機制，堅持用制度管權管事管人，加強廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識。建立權力運行監控機制，實(shí)現權力的相互制約與協(xié)調，實(shí)行重要崗位人員定期輪崗制度。 

　?。ㄋ模┳龊幂浾撔麄饕龑?。藥品集中采購工作涉及多方利益調整，各地區、各有關(guān)部門(mén)要堅持正確導向，加強政策解讀和輿論引導，充分宣傳藥品集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì )氛圍。

                                                                                                                          國務(wù)院辦公廳　　　　　　　　　　　　

                                                                                                                                       2015年2月9日