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國家藥典委：我國2020年版藥典 預計收載藥品數6400個(gè)

發(fā)布時(shí)間：

2024-02-26

新華社北京9月5日電（記者 陳聰）國家藥典委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)張偉5日說(shuō)，將于2020年出臺的第11版《中華人民共和國藥典》預計將收載品種數6400個(gè)左右，增訂品種800個(gè)，修訂品種1400個(gè)。 張偉在當天舉行的國家藥典委新聞發(fā)布會(huì )上指出，在經(jīng)過(guò)歷版藥典收載品種大幅增長(cháng)后，現行版藥典已達到基本藥物、醫保藥品全覆蓋，能夠適應臨床用藥的需要。2020年版藥典提出品種收載適度增長(cháng)的要求，一是要考慮目錄的調整，二是工作基調由注重藥品的收載數量，向注重藥品內在質(zhì)量的提升轉變，即不再一味追求數量，而是要更加強調質(zhì)量。 據了解，新版藥典將進(jìn)一步健全標準體系，強化藥品質(zhì)量全程管理的理念。張偉就此指出，新版藥典完善和豐富藥品標準的內涵，強化過(guò)程控制，由藥品終端控制向生產(chǎn)過(guò)程和源頭控制延伸，實(shí)現藥品生命周期的質(zhì)量控制標準體系。建立橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求，縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法通則以及指導原則，同時(shí)逐步加強和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節的通用性技術(shù)要求和指導原則的藥品標準體系。 下一步，國家藥典委將建立國家藥品標準的淘汰機制。張偉提出，標準要“有進(jìn)有出”，對已經(jīng)取消藥品批準文號、長(cháng)期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩定性不高的藥品標準“做減法”，從而實(shí)現標準的淘汰，徹底解決藥品標準歷史遺留問(wèn)題。 目前施行的《中華人民共和國藥典》2015年版是新中國成立以來(lái)的第10版藥典。該版中國藥典收載藥品總數達到5608個(gè)，涵蓋基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品等內容。

新華社北京9月5日電（記者 陳聰）國家藥典委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)張偉5日說(shuō)，將于2020年出臺的第11版《中華人民共和國藥典》預計將收載品種數6400個(gè)左右，增訂品種800個(gè)，修訂品種1400個(gè)。

張偉在當天舉行的國家藥典委新聞發(fā)布會(huì )上指出，在經(jīng)過(guò)歷版藥典收載品種大幅增長(cháng)后，現行版藥典已達到基本藥物、醫保藥品全覆蓋，能夠適應臨床用藥的需要。2020年版藥典提出品種收載適度增長(cháng)的要求，一是要考慮目錄的調整，二是工作基調由注重藥品的收載數量，向注重藥品內在質(zhì)量的提升轉變，即不再一味追求數量，而是要更加強調質(zhì)量。

據了解，新版藥典將進(jìn)一步健全標準體系，強化藥品質(zhì)量全程管理的理念。張偉就此指出，新版藥典完善和豐富藥品標準的內涵，強化過(guò)程控制，由藥品終端控制向生產(chǎn)過(guò)程和源頭控制延伸，實(shí)現藥品生命周期的質(zhì)量控制標準體系。建立橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求，縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法通則以及指導原則，同時(shí)逐步加強和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節的通用性技術(shù)要求和指導原則的藥品標準體系。

下一步，國家藥典委將建立國家藥品標準的淘汰機制。張偉提出，標準要“有進(jìn)有出”，對已經(jīng)取消藥品批準文號、長(cháng)期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩定性不高的藥品標準“做減法”，從而實(shí)現標準的淘汰，徹底解決藥品標準歷史遺留問(wèn)題。

目前施行的《中華人民共和國藥典》2015年版是新中國成立以來(lái)的第10版藥典。該版中國藥典收載藥品總數達到5608個(gè)，涵蓋基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品等內容。