熱烈慶祝黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)順利通過新版GMP認(rèn)證

發(fā)布時間：

2015-12-24

黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)順利通過新版GMP認(rèn)證，并于2015年12月22日獲國家藥品食品監(jiān)督管理局下發(fā)的GMP認(rèn)證證書。

GMP證書2015

受省食品藥品審核查驗(yàn)中心的委派，根據(jù)省食品藥品審核查驗(yàn)中心制定的檢查方案和企業(yè)的認(rèn)證申請材料，檢查組于2015年10月22日至10月24日，對黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司申請的片劑、膠囊劑、顆粒劑、茶劑、栓劑（含中藥材提?。┑摹端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)執(zhí)行情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。

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審核項(xiàng)目涉及面很廣，包括前處理車間、倉庫、檢驗(yàn)中心以及制劑車間等硬件設(shè)施、生產(chǎn)布局、操作流程及現(xiàn)場實(shí)際操作規(guī)范、質(zhì)量生產(chǎn)文件記錄檔案、生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性、公用工程系統(tǒng)的日常監(jiān)測情況，偏差處理、驗(yàn)證情況、變更控制、風(fēng)險(xiǎn)管理情況等。整個檢查過程嚴(yán)格而細(xì)致，公司領(lǐng)導(dǎo)和現(xiàn)場操作人員對專家提出的問題做了詳細(xì)回答，經(jīng)專家組綜合論證，最終認(rèn)定我公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理各個方面符合GMP規(guī)范要求。

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此次新版GMP認(rèn)證通過再次印證了濟(jì)仁藥業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格把控，認(rèn)可了濟(jì)仁藥業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)苛追求，展現(xiàn)了濟(jì)仁藥業(yè)“誠信修心，質(zhì)量鑄魂”的經(jīng)營方針，鼓舞了濟(jì)仁人團(tuán)結(jié)一心的恢宏士氣。

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黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)堅(jiān)守“濟(jì)世良藥，以人為本”的經(jīng)營理念，在企業(yè)發(fā)展前行的過程中，深知肩頭擔(dān)負(fù)著發(fā)展中醫(yī)藥、振興中醫(yī)藥的重任，在企業(yè)發(fā)展的同時注重科研創(chuàng)新，堅(jiān)持“西醫(yī)辨病，中醫(yī)辨證”的理論實(shí)踐道路，為傳承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥瑰寶，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥復(fù)興的偉大中國夢貢獻(xiàn)力量！

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